• 26.09.2025
  • Онлайн-семінар

Система якості лікарських засобів  в аптечному закладі

Наприкінці заходу всі учасники пройдуть онлайн-тести. Учасники, які здобули «залік» отримають сертифікат (pdf) та бали БПР

Вартість участі однієї особи: 1900 грн**

** користувачам веб-порталу ліки.укр знижка згідно пакету послуг

Доповідач:
Андрій ЗЕЛІНСЬКИЙ
Експерт з питань обігу лікарських засобів, медичних виробів, спеціаліст у сфері контролю якості лікарських засобів, аспірант Інституту держави і права імені В.М. Корецького НАН України

Програма проведення заходу

12:30 - 13:00

Реєстрація учасників

13:00 - 13:05

Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу.

13:05 - 13:35

Впровадження системи якості лікарських засобів, основні заходи

13:35 - 14:00

Роль та місце уповноваженої особи у функціонуванні системи якості лікарських засобів – визначення, кваліфікаційні вимоги, функції, права та обов’язки, відповідальність

14:00 - 14:10

Перерва

14:10 - 14:50

Процеси, що мають охоплюватися системою якості лікарських засобів в аптечному закладі

14:50 - 15:00

Документування у системі якості лікарських засобів

15:00 - 15:10

Перерва

15:10 - 15:30

Документування у системі якості лікарських засобів

15:30 - 15:45

Типові порушення з створення, функціонування системи якості лікарських засобів, що фіксувались Держлікслужбою при перевірках

15:45 - 15:50

Питання-відповіді

15:50 - 16:00

Перерва

16:00 - 16:20

Виконання практичного завдання

16:20 - 16:30

Рефлексія та підведення підсумків

16:30 - 17:00

Оцінювання набутих знань

17:00 - 17:00

Завершення заходу

Навчальна програма

СИСТЕМА ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ  В АПТЕЧНОМУ ЗАКЛАДІ

  • Аналітично-контрольна фармація
  • Клінічна фармація
  • Організація і управління фармацією
  • Фармація / загальна фармація
  • Фармацевтична косметологія
  • Фармацевтична токсикологія
  • Промислова фармація

Надати теоретичні знання про створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах (СЯ). Сформувати практичні навички з впровадження СЯ та документування процесів, що входять у систему якості лікарських засобів

Загальні компетентності – знання вимог законодавства щодо необхідності впровадження, функціонування СЯ, обов’язки, повноваження та роль уповноваженої особи у функціонуванні СЯ

Фахові компетентності – виявлення процесів, які можуть впливати на якість лікарських засобів, їх опис та документування

Розширення кола професійних компетентностей щодо управління процесами в аптечному закладі

Сформувати навички з питань документування усіх процесів в аптечному закладі

1. Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу 

 2. Лекція, теоретичні знання

 3. Практична робота (практичні кейси, їх колективне вирішення)

 4. Рефлексія та підведення підсумків

5. Оцінювання знань (тестування)

4 астрономічні години, 6 академічних годин

Дистанційна участь у режимі реального часу. Лекція, симуляції

Інтерактивна лекція – для ефективного викладення теоретичного матеріалу заходу.

 Ситуаційний аналіз – розгляд ситуацій щодо створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

 Аналіз кейсів (case-study) – розгляд справи з впровадження в аптечному закладі системи якості лікарських засобів.

 Симуляція – моделювання процесів підготовки, розгляду, впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

 Тренувальні завдання – підготовка проектів стандартних операційних процедур.

 Аналітичний метод – аналіз нормативних актів, що регулюють положення системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

 Дискусія/рефлексія – обговорення результатів завдань, обмін практичним досвідом між учасниками заходу

Мультимедійна презентація, практичні кейси. Наявність доступу до мережі інтернет, наявність персонального комп’ютера/планшета/смартфона (засоби електронних комунікацій для дистанційного навчання)

Результати оцінювання знань учасників семінару проводяться шляхом опитування (тестування)

 В опитувальнику всього 15 запитань, кожна вірна відповідь дає 1 бал. На кожне запитання є декілька варіантів відповідей, лише одна з яких є вірною. 1 бал зараховується, якщо вибрано вірний варіант відповіді на запитання

Мінімальна кількість балів для зарахування успішного проходження курсу – 9 (60% правильних відповідей)

Навчальна програма

Назва заходу БПРСИСТЕМА ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ  В АПТЕЧНОМУ ЗАКЛАДІ
Вид заходу БПРСемінар
Цільова аудиторія (відповідно до Номенклатури спеціальностей, затвердженої МОЗ)

Аналітично-контрольна фармація

Клінічна фармація

Організація і управління фармацією

Фармація / загальна фармація

Фармацевтична косметологія

Фармацевтична токсикологія

Промислова фармація

Мета заходу

Надати теоретичні знання про створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах (СЯ). Сформувати практичні навички з впровадження СЯ та документування процесів, що входять у систему якості лікарських засобів

Перелік компетентностей, що набуваються або вдосконалюються

Загальні компетентності – знання вимог законодавства щодо необхідності впровадження, функціонування СЯ, обов’язки, повноваження та роль уповноваженої особи у функціонуванні СЯ

Фахові компетентності – виявлення процесів, які можуть впливати на якість лікарських засобів, їх опис та документування

Розширення кола професійних компетентностей щодо управління процесами в аптечному закладі

Сформувати навички з питань документування усіх процесів в аптечному закладі

Опис структури заходу

1. Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу 

2. Лекція, теоретичні знання

3. Практична робота (практичні кейси, їх колективне вирішення)

4. Рефлексія та підведення підсумків

5. Оцінювання знань (тестування)

Загальний обсяг навчального навантаження

4 астрономічні години, 6 академічних годин

Форми організації та проведення заходу

Дистанційна участь у режимі реального часу. Лекція, симуляції

Методи організації та проведення заходу

Інтерактивна лекція – для ефективного викладення теоретичного матеріалу заходу.

Ситуаційний аналіз – розгляд ситуацій щодо створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

Аналіз кейсів (case-study) – розгляд справи з впровадження в аптечному закладі системи якості лікарських засобів.

Симуляція – моделювання процесів підготовки, розгляду, впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

Тренувальні завдання – підготовка проектів стандартних операційних процедур.

Аналітичний метод – аналіз нормативних актів, що регулюють положення системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.

Дискусія/рефлексія – обговорення результатів завдань, обмін практичним досвідом між учасниками заходу

Матеріально-технічне забезпечення освітнього заходу

Мультимедійна презентація, практичні кейси. Наявність доступу до мережі інтернет, наявність персонального комп’ютера/планшета/смартфона (засоби електронних комунікацій для дистанційного навчання)

Форми підсумкового контролю

Результати оцінювання знань учасників семінару проводяться шляхом опитування (тестування)

В опитувальнику всього 15 запитань, кожна вірна відповідь дає 1 бал. На кожне запитання є декілька варіантів відповідей, лише одна з яких є вірною. 1 бал зараховується, якщо вибрано вірний варіант відповіді на запитання

Мінімальна кількість балів для зарахування успішного проходження курсу – 9 (60% правильних відповідей)

Назва Провайдера (з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань)Громадська спілка «Всеукраїнська асоціація захисту прав споживачів лікарських засобів і медичної продукції»
Кількість балів БПР6 балів
Код заходу БПР
(Реєстраційний номер заходу БПР вноситься після присвоєння Адміністратором)
1013556
Прокрутка до верху

Зареєструватись на вебінар