Система якості лікарських засобів в аптечному закладі
- 26.09.2025
- Час заходу: 13.00-17.00
- Кількість учасників: до 20
- Вид та формат заходу: семінар, онлайн
- Номер заходу БПР: 1013556
Наприкінці заходу всі учасники пройдуть онлайн-тести. Учасники, які здобули «залік» отримають сертифікат (pdf) та бали БПР
Вартість участі однієї особи: 1900 грн**
** користувачам веб-порталу ліки.укр знижка згідно пакету послуг
Доповідач:
Андрій ЗЕЛІНСЬКИЙ
Експерт з питань обігу лікарських засобів, медичних виробів, спеціаліст у сфері контролю якості лікарських засобів, аспірант Інституту держави і права імені В.М. Корецького НАН України
Програма проведення заходу
Реєстрація учасників
Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу.
Впровадження системи якості лікарських засобів, основні заходи
Роль та місце уповноваженої особи у функціонуванні системи якості лікарських засобів – визначення, кваліфікаційні вимоги, функції, права та обов’язки, відповідальність
Перерва
Процеси, що мають охоплюватися системою якості лікарських засобів в аптечному закладі
Документування у системі якості лікарських засобів
Перерва
Документування у системі якості лікарських засобів
Типові порушення з створення, функціонування системи якості лікарських засобів, що фіксувались Держлікслужбою при перевірках
Питання-відповіді
Перерва
Виконання практичного завдання
Рефлексія та підведення підсумків
Оцінювання набутих знань
Завершення заходу
Навчальна програма
СИСТЕМА ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В АПТЕЧНОМУ ЗАКЛАДІ
Семінар
- Аналітично-контрольна фармація
- Клінічна фармація
- Організація і управління фармацією
- Фармація / загальна фармація
- Фармацевтична косметологія
- Фармацевтична токсикологія
- Промислова фармація
Надати теоретичні знання про створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах (СЯ). Сформувати практичні навички з впровадження СЯ та документування процесів, що входять у систему якості лікарських засобів
Загальні компетентності – знання вимог законодавства щодо необхідності впровадження, функціонування СЯ, обов’язки, повноваження та роль уповноваженої особи у функціонуванні СЯ
Фахові компетентності – виявлення процесів, які можуть впливати на якість лікарських засобів, їх опис та документування
Розширення кола професійних компетентностей щодо управління процесами в аптечному закладі
Сформувати навички з питань документування усіх процесів в аптечному закладі
1. Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу
2. Лекція, теоретичні знання
3. Практична робота (практичні кейси, їх колективне вирішення)
4. Рефлексія та підведення підсумків
5. Оцінювання знань (тестування)
4 астрономічні години, 6 академічних годин
Дистанційна участь у режимі реального часу. Лекція, симуляції
Інтерактивна лекція – для ефективного викладення теоретичного матеріалу заходу.
Ситуаційний аналіз – розгляд ситуацій щодо створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.
Аналіз кейсів (case-study) – розгляд справи з впровадження в аптечному закладі системи якості лікарських засобів.
Симуляція – моделювання процесів підготовки, розгляду, впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.
Тренувальні завдання – підготовка проектів стандартних операційних процедур.
Аналітичний метод – аналіз нормативних актів, що регулюють положення системи якості лікарських засобів в аптечних закладах.
Дискусія/рефлексія – обговорення результатів завдань, обмін практичним досвідом між учасниками заходу
Мультимедійна презентація, практичні кейси. Наявність доступу до мережі інтернет, наявність персонального комп’ютера/планшета/смартфона (засоби електронних комунікацій для дистанційного навчання)
Результати оцінювання знань учасників семінару проводяться шляхом опитування (тестування)
В опитувальнику всього 15 запитань, кожна вірна відповідь дає 1 бал. На кожне запитання є декілька варіантів відповідей, лише одна з яких є вірною. 1 бал зараховується, якщо вибрано вірний варіант відповіді на запитання
Мінімальна кількість балів для зарахування успішного проходження курсу – 9 (60% правильних відповідей)
Навчальна програма
| Назва заходу БПР | СИСТЕМА ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В АПТЕЧНОМУ ЗАКЛАДІ |
| Вид заходу БПР | Семінар |
| Цільова аудиторія (відповідно до Номенклатури спеціальностей, затвердженої МОЗ) | Аналітично-контрольна фармація Клінічна фармація Організація і управління фармацією Фармація / загальна фармація Фармацевтична косметологія Фармацевтична токсикологія Промислова фармація |
| Мета заходу | Надати теоретичні знання про створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах (СЯ). Сформувати практичні навички з впровадження СЯ та документування процесів, що входять у систему якості лікарських засобів |
| Перелік компетентностей, що набуваються або вдосконалюються | Загальні компетентності – знання вимог законодавства щодо необхідності впровадження, функціонування СЯ, обов’язки, повноваження та роль уповноваженої особи у функціонуванні СЯ Фахові компетентності – виявлення процесів, які можуть впливати на якість лікарських засобів, їх опис та документування Розширення кола професійних компетентностей щодо управління процесами в аптечному закладі Сформувати навички з питань документування усіх процесів в аптечному закладі |
| Опис структури заходу | 1. Вітальне слово, оголошення плану роботи заходу 2. Лекція, теоретичні знання 3. Практична робота (практичні кейси, їх колективне вирішення) 4. Рефлексія та підведення підсумків 5. Оцінювання знань (тестування) |
| Загальний обсяг навчального навантаження | 4 астрономічні години, 6 академічних годин |
| Форми організації та проведення заходу | Дистанційна участь у режимі реального часу. Лекція, симуляції |
| Методи організації та проведення заходу | Інтерактивна лекція – для ефективного викладення теоретичного матеріалу заходу. Ситуаційний аналіз – розгляд ситуацій щодо створення та впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах. Аналіз кейсів (case-study) – розгляд справи з впровадження в аптечному закладі системи якості лікарських засобів. Симуляція – моделювання процесів підготовки, розгляду, впровадження системи якості лікарських засобів в аптечних закладах. Тренувальні завдання – підготовка проектів стандартних операційних процедур. Аналітичний метод – аналіз нормативних актів, що регулюють положення системи якості лікарських засобів в аптечних закладах. Дискусія/рефлексія – обговорення результатів завдань, обмін практичним досвідом між учасниками заходу |
| Матеріально-технічне забезпечення освітнього заходу | Мультимедійна презентація, практичні кейси. Наявність доступу до мережі інтернет, наявність персонального комп’ютера/планшета/смартфона (засоби електронних комунікацій для дистанційного навчання) |
| Форми підсумкового контролю | Результати оцінювання знань учасників семінару проводяться шляхом опитування (тестування) В опитувальнику всього 15 запитань, кожна вірна відповідь дає 1 бал. На кожне запитання є декілька варіантів відповідей, лише одна з яких є вірною. 1 бал зараховується, якщо вибрано вірний варіант відповіді на запитання Мінімальна кількість балів для зарахування успішного проходження курсу – 9 (60% правильних відповідей) |
| Назва Провайдера (з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань) | Громадська спілка «Всеукраїнська асоціація захисту прав споживачів лікарських засобів і медичної продукції» |
| Кількість балів БПР | 6 балів |
| Код заходу БПР (Реєстраційний номер заходу БПР вноситься після присвоєння Адміністратором) | 1013556 |